Ensaios Clínicos

E-learning
O Curso Ensaios Clínicos é dirigido a todos os Enfermeiros que pretendam adquirir conhecimentos e competências práticas que possibilitem a compreensão das diversas fases em que decorrem os Ensaios Clínicos, os diversos tipos de ensaios clínicos, a sua interpretação e aplicação na tomada de decisões terapêuticas.
60h00 (53h00 assíncronas e 03h00 síncronas)
3,50 Créditos de Desenvolvimento Profissional
Gratuito

A inscrição implica o compromisso de frequência da ação de formação. A não participação injustificada condicionará o acesso a futuras ações de formação gratuitas promovidas pela Ordem dos Enfermeiros.

Encontram-se previstas as seguintes edições a decorrer ao longo do ano 2026:

  • 1ª Edição | De 16 de abril a 03 de julho de 2026

Informações de Inscrição:

  • Pré-inscrições a decorridas de 24 a 25 de março de 2026, através de formulário.


Datas sujeitas a possíveis alterações mediante a disponibilidade dos formadores.

Nota: A data de abertura de inscrições é anunciada mensalmente através dos canais de comunicação da Ordem.

Inscrições

Após a divulgação da abertura de pré-inscrições através dos meios de comunicação da Ordem dos Enfermeiros, siga as seguintes instruções para efetuar a sua inscrição:

  1. Verifique se cumpre os pré-requisitos de admissão ao curso;
  2. Aceda ao formulário e realize a sua pré-inscrição;
  3. A aceitação da candidatura realizar-se-á após confirmação do cumprimento dos critérios definidos para a frequência deste curso.

A inscrição no presente curso é limitada a 30 vagas e está sujeita ao cumprimento dos seguintes critérios:

  • Possuir a cédula profissional válida para o ano em curso;
  • Ser detentor de experiência profissional comprovada na área (20 vagas), cumprindo os seguintes requisitos: 
    • Ser detentor de experiência profissional enquanto “Study Nurse” ou “Study Coordinator”;
    • Ser detentor de formação na área.
  • Ou ser enfermeiro sem experiência profissional (10 vagas).

Caso o número de vagas atribuídas a cada grupo (com ou sem experiência) não seja totalmente preenchido, as vagas remanescentes poderão ser redistribuídas entre os participantes do outro grupo.

As inscrições serão aceites por ordem de inscrição, mediante cumprimento dos critérios.

Ficha Técnica do Curso

Unidade 1 - Investigação Clínica

  • Conceitos e Definições Gerais
  • A Proposta de Valor dos Ensaios Clínicos
Unidade 2 – Desenvolvimento e Investigação Clínica ao Longo do Ciclo de Vida do Medicamento
  • Investigação & Desenvolvimento Clínico
  • Avaliação após a AIM


Unidade 3 - Contexto Legal e Regulamentar Legislação Europeia e Nacional

  • Fundamento éticos da Investigação Clínica
  • Contexto Legal e Regulamentar
  • Boas Práticas Clínicas
  • Responsabilidades das Comissões de Ética, Promotor e Investigador Principal
  • Protocolo, Consentimento Informado e Segurança do Doente
  • Circuito do Medicamento Experimental
  • Registos, Documentação e Arquivo


Unidade 4 - Gestão De Projetos em Investigação Clínica

  • Organização de um Centro de Investigação
  • Planificação, Gestão de Equipas e Planos de Contingência
  • Papel da Monitorização de Ensaios Clínicos


Unidade 5 – O Enfermeiro na Equipa Multidisciplinar de Ensaios Clínicos

  • A Importância do Consentimento Informado Livre e Esclarecido
  • O Enfermeiro numa Equipa Multidisciplinar de Investigação
  • A Profissionalização dos EC: CRA/O
Habilitar os/as formandos/as com conhecimentos e competências práticas que possibilitem a compreensão das diversas fases em que decorrem os Ensaios Clínicos, os diversos tipos de ensaios clínicos, a sua interpretação e aplicação na tomada de decisões terapêuticas.

No final deste curso, os_/as formandos/as estarão aptos/as a:

  • Explicar os conceitos e as definições gerais associadas à investigação clínica;
  • Explicar o contributo dos EC para o desenvolvimento de tecnologias de saúde inovadoras;
  • Identificar os passos da investigação básica associados ao processo de descoberta de Novas Entidades Moleculares (NEM) e ao seu desenvolvimento farmacêutico;
  • Reconhecer o objetivo e os critérios para a avaliação da segurança pré-clínica, que permitem dar início à fase exploratória de desenvolvimento clínico;
  • Identificar as condições e características da avaliação dos medicamentos após a sua autorização de comercialização;
  • Reconhecer os Estudos pragmáticos PAES, PASS, RWD e RMP;
  • Definir o protocolo de EC e descrever sumariamente as suas principais secções;
  • Demonstrar o delineamento dos ensaios clínicos;
  • Reconhecer a relevância e contexto histórico do Código de Nuremberga;
  • Descrever as responsabilidades das Comissões de Ética para a apreciação de ensaios clínicos e a evolução do enquadramento legal em Portugal;
  • Identificar os documentos normativos que determinam os conteúdos do consentimento informado (CI) para participantes em investigação biomédica;
  • Reconhecer o Circuito do Medicamento Experimental;
  • Definir o que são os documentos essenciais do ensaio clínico, assim como os seus registos e arquivamento;
  • Descrever os requisitos para a organização e o funcionamento de um centro de investigação;
  • Explicar como deve ser feita a planificação, gestão de Equipas e planos de Contingência na Gestão de Projetos em Investigação Clínica;
  • Explicar o Papel da Monitorização de Ensaios Clínicos.


Última alteração: quarta-feira, 7 de agosto de 2024 às 15:38